Suspenden el fármaco Raptiva, para la psoriasis, por ser peligroso para la salud

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado a los profesionales sanitarios mediante un comunicado de la suspensión de comercialización del medicamento Raptiva, para la psoriasis, cuyo principio activo es efalizumab. Raptiva fue autorizado en octubre de 2004 por la Unión Europea, para el tratamiento de «psoriasis en placas, crónica, moderada o grave en pacientes adultos», en los que ha fracadado la respuesta, o tienen una contraindicación o intolerancia, a otros tratamientos sistémicos. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha reevaluado recientemente el balance beneficio-riesgo de Raptiva, debido a la notificación de tres casos confirmados, dos de ellos mortales, de «leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)» -infección del cerebro que pone en peligro la vida y que puede provocar una discapacidad grave o la muerte-. Estos pacientes estaban siendo tratados con efalizumab.

En la evaluación que ha presentado dicho Comité se ha considerado que los beneficios de efalizumab son «moderados». Además, del riesgo de que los pacientes puedan sufrir una LMP, el uso de efalizumab se ha asociado también con otras reacciones adversas graves como encefalitis, encefalopatía, meningitis, sepsis e infecciones en pacientes con deficiencias inmunitarias.

Según el comunicado, no hay evidencia suficiente como para identificar un grupo de pacientes en los que los beneficios del fármaco pesen más que sus riesgos. Y, aunque la psoriasis puede llegar a ser una enfermedad incapacitante por los problemas psicológicos y sociales que conlleva, «en muy raras ocasiones compromete la vida del paciente». La Agencia Española de Medicamentos ha recomendado a los profesionales «revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan el medicamento con objeto de suspender el tratamiento y de valorar el cambio a otra alternativa terapéutica -asimismo, añade la Agencia-, en los pacientes en los que se suspende el tratamiento, se vigilará la aparición de síntomas neurológicos y de infección entre 8 y 12 semanas después de la suspensión de Raptiva».

¿Qué es la psoriasis?

La psoriasis es una enfermedad de la piel, crónica, que sufren en España casi un millón de personas, caracterizada por la aparición de zonas de inflamación de color rojizo que se cubren de una especie de escamas plateadas, brillantes, que surgen sobre todo en los codos, rodillas, cuero cabelludo y parte inferior de la espalda. Evoluciona en brotes, con épocas de agudización que alternan con otras de menor actividad. No se trata de una enfermedad infecciosa ni contagiosa, tampoco es una enfermedad fatal ni por lo general trae graves consecuencias, aunque en los casos más severos puede tener un impacto social importante.

Aunque se desconoce el origen concreto de la psoriasis, sí se sabe que es una enfermedad genética. De hecho, se ha localizado el gen cuya alteración influye en la aparición de la psoriasis. También se sabe que es una enfermedad hereditaria. Si uno de los dos padres es psoriásico, uno de cada ocho hijos puede sufrirla. Si son los dos progenitores los afectados, la probabilidad asciende a uno de cada cuatro. Fuente